Schlagwort: Bioäquivalenz

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Bioäquivalenzstudien: Was die FDA von Herstellern von Generika verlangt

Die FDA verlangt von Herstellern von Generika, dass sie durch Bioäquivalenzstudien beweisen, dass ihr Medikament genauso wirkt wie das Original. Erfahre, wie diese Studien funktionieren, welche Regeln gelten und warum viele Anträge scheitern.

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Warum Generika 80-85 % günstiger sind als Markenmedikamente

Generika kosten 80-85 % weniger als Markenmedikamente, weil sie keine teuren Forschungs- und Entwicklungs kosten tragen müssen. Sie enthalten denselben Wirkstoff, wirken identisch und unterliegen denselben Qualitätsstandards.

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Krebsmedikamenten-Kombinationen: Herausforderungen bei der Bioäquivalenz von Generika

Krebskombinationstherapien mit Generika bergen große bioäquivalente Herausforderungen. Während Einzelwirkstoffe oft sicher ersetzt werden können, sind Kombinationen aus Chemotherapeutika und Biologika komplexer - mit Risiken für Wirksamkeit und Sicherheit.

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