Tag: Hatch-Waxman Act

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Hatch-Waxman-Gesetz: Wie das US-Recht Generika-Zulassung und Preise regelt

Das Hatch-Waxman-Gesetz von 1984 revolutionierte die Pharmaindustrie, indem es Generika-Zulassungen beschleunigte und Patentrechte schützte. Erfahren Sie mehr über ANDA, das Orange Book und die 180-Tage-Exklusivität.

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Patenttermverlängerung: Rechtliche Methoden zur Verlängerung der Exklusivität bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Patenttermverlängerung ermöglicht Pharmaunternehmen, die durch regulatorische Prüfungen verlorene Patentzeit zurückzugewinnen. Erfahren Sie, wie die rechtliche Regelung funktioniert, warum sie umstritten ist und wie Unternehmen sie erfolgreich nutzen.

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